Nouvelle en blog

Prothèses PIP : première plainte contre l'Afssaps

INFO LE FIGARO - Un avocat marseillais s'apprête à porter plainte contre l'Agence française du médicament dans le cadre du scandale des prothèses mammaires non conformes.
«L'Afssaps avait dès 2008 tous les éléments pour, au nom du principe de précaution, suspendre PIP». L'avocat marseillais Me Laurent Gaudon va porter plainte d'ici quelques jours devant le tribunal administratif contre l'Agence Française de sécurité sanitaire des produits de santé (AFSSAPS) au nom des victimes implantées après 2008 avec des prothèses de l'entreprise varoise Poly Implant Prothèse (PIP). «L'Afssaps avait les éléments suffisants pour intervenir: un taux de rupture des prothèses double de celui des concurrents de PIP, les alertes par lettre recommandée du docteur Marinetti, des lettres anonymes …», détaille l'avocat marseillais.
Ce n'est en effet que le 17 mars 2010 que l'Afssaps se décide à aller faire un contrôle surprise de l'entreprise de La Seyne-sur-mer, y découvre le pot-aux-roses et retire ces prothèses du marché.
Pourtant, dès octobre 2008, le chirurgien marseillais Christian Marinetti, patron de la clinique Phénicia où sont posées 600 à 800 prothèses mammaires par an, avait pris la peine de la prévenir par lettre recommandée du taux anormalement élevé de ruptures de ces prothèses et leur caractère inflammatoire, identifiable aux nombreux ganglions développés sous les bras des patientes.
Premières alertes dès 1996Mais cette lettre recommandée n'était pas sa première alerte auprès de l'Afssaps. «J'ai eu une première rupture précoce de PIP fin 2007. J'ai immédiatement prévenu l'Afssaps. J'en ai eu une deuxième en février 2008 et un confrère m'a raconté qu'il avait constaté le même phénomène», nous avait indiqué le chirurgien le mois dernier. Il avait également pris soin, les ruptures se répétant courant 2008, d'envoyer un mail à l'agence pour appuyer ses signalements, obligatoires à chaque incident.
L'Afssaps aurait dû être d'autant plus attentive à ces alertes que le ministère de la Santé avait été prévenu dès 1996, révèle le site internet de Libération ce mercredi matin, d'anomalies au sein de l'entreprise varoise. À la suite de courriers anonymes, le ministère des Affaires sociales, son appellation d'alors, avait réclamé à la direction régionale des affaires sanitaires (Drass) de Provence-Alpes-Côte d'Azur l'ouverture d'une enquête portant notamment sur les conditions de mise sur le marché par PIP des prothèses mammaires internes. Les courriers faisaient état, en particulier, d'une commande d'un centre anticancéreux de Nice portant sur 12 prothèses pré-remplies de gel de silicone, dont l'utilisation avait été interdite en France sauf dérogation spéciale. Des dérogations avaient été accordées au centre anticancéreux en question, mais elles concernaient exclusivement trois patientes. Ces éléments avaient été transmis au parquet de Toulon et aux services de la répression des fraudes et selon Libération, plusieurs inspections avaient été conduites chez PIP à l'automne 1996.
Elles avaient dénombré 41 incidents durant l'année en France, des chirurgiens ayant constaté des ruptures de prothèses lors de tests de malaxage préalables à leur implantation. Les inspecteurs avaient déjà posé la question de la durée de vie in vivo des prothèses PIP, 14 ans avant leur retrait du marché par l'Afssaps en mars 2010.
La Direction générale de la santé (DGS) et l'Afssaps remettent ce mercredi matin un rapport au ministre de la santé sur cette affaire.


PIP ขาเทียม : การร้องเรียนครั้งแรกกับ Afssaps

ข้อมูล Le Figaro -- ทนายความจาก Marseille เป็นเรื่องเกี่ยวกับการยื่นเรื่องร้องเรียนต่อหน่วยงานยาเสพติดของฝรั่งเศสในการปลูกถ่ายเต้านมอื้อฉาวไม่ปฏิบัติตาม"Afssaps ในปี 2008 มีองค์ประกอบทั้งหมดไปที่ชื่อของหลักการป้องกันไว้ก่อนที่จะระงับการ PIP." ทนายความ Laurent มาร์แซร์ Gaudon ฉันจะยื่นเรื่องร้องเรียนภายในไม่กี่วันก่อนที่ศาลปกครองกับหน่วยงานที่ฝรั่งเศสสำหรับความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์สุขภาพ (AFSSAPS) ในนามของเหยื่อที่จัดตั้งขึ้นหลังจาก 2008 กับขาเทียมเทียม บริษัท โพลี Var Prosthesis (PIP) "Afssaps มีหลักฐานเพียงพอที่จะดำเนินการอัตราการแตกของรากฟันเทียมเป็นสองเท่าของคู่แข่ง PIP จดหมายแจ้งเตือนจาก ดร. Marinetti ตัวอักษรที่ไม่ระบุชื่อ ... " อธิบายสนับสนุนมาร์แซร์ในความเป็นจริงที่ 17 มีนาคม 2010 Afssaps ตัดสินใจที่จะไปสำหรับการตรวจสอบความประหลาดใจของ บริษัท Seyne - sur - Mer ที่ค้นพบหม้อ aux กุหลาบและลบรากฟันเทียมเหล่านี้ในตลาดแต่จากเดือนตุลาคม 2008, ศัลยแพทย์คริสเตียนมาร์แซร์ Marinetti หัวของคลินิกที่มีการถามว่า Phenicia 600-800 เต้านมเทียมเป็นปีที่ได้ยึดเพื่อป้องกันไม่ให้ปวดได้โดยจดหมายลงทะเบียนของอัตราที่สูงอย่างผิดปกติของความล้มเหลวของขาเทียมเหล่านี้และตัวของพวกเขาการอักเสบ ที่ระบุในจำนวนโหนดพัฒนาเหลืองใต้วงแขนของผู้ป่วยการแจ้งเตือน 1996Mais แรกเมื่อจดหมายฉบับนี้ไม่ได้ Afssaps คำเตือนครั้งแรกของเขา "ฉันได้ทำลายต้นปลาย PIP แรกของ 2007. ฉันทันทีเตือน Afssaps. ผมได้ที่สองในเดือนกุมภาพันธ์ 2008 และเพื่อนร่วมงานบอกผมว่าเขาได้พบกับปรากฏการณ์เดียวกัน"ศัลยแพทย์บอกกับเราว่าเดือน เขายังเอาการดูแล, การทำซ้ำตัวในปี 2008 ส่งอีเมลไปยังหน่วยงานที่ให้การสนับสนุนการบันทึกของเขาที่จำเป็นสำหรับแต่ละเหตุการณ์ที่เกิดขึ้นAfssaps ควรได้รับการเอาใจใส่มากขึ้นเพื่อให้การแจ้งเตือนที่กระทรวงสาธารณสุขได้เตือนในปี 1996 ที่เว็บไซต์ของการปลดปล่อยในเช้าวันพุธที่ผิดปกติใน Var บริษัท กล่าวว่า เป็นผลมาจากตัวอักษรที่ไม่ระบุชื่อ, กระทรวงสังคม, การกำหนดเวลาที่ได้อ้างเรื่องสุขภาพในภูมิภาค (Drass) โพรวอง - Alpes - Côte d' Azur เพื่อเปิดการสอบสวนรวมทั้งเงื่อนไขของตลาดโดยภายในเต้านม PIP รากฟันเทียม ตัวอักษรที่แสดงให้เห็นโดยเฉพาะอย่างยิ่งเพื่อให้ศูนย์โรคมะเร็งในนีซเมื่อวันที่ 12 ขาเทียมก่อนที่เต็มไปด้วยซิลิโคนเจลที่มีการใช้งานถูกห้ามในฝรั่งเศสเว้นแต่การแบ่งสรรพิเศษ ได้รับการยกเว้นไปยังศูนย์โรคมะเร็งในคำถาม แต่พวกเขากังวลมีเพียงสามของผู้ป่วย รายการเหล่านี้ถูกส่งไปยังชั้นของตูลงและการฉ้อโกงการบริการและเป็นไปตามการปลดปล่อยการตรวจสอบหลายคนถูกดำเนินการใน PIP ในฤดูใบไม้ร่วงปี 1996พวกเขามีนับ 41 เหตุการณ์ที่เกิดขึ้นในระหว่างปีในประเทศฝรั่งเศส, ศัลยแพทย์ได้พบแบ่งในการทดสอบการผสมเทียมก่อนการดำเนินการของพวกเขา ตรวจสอบที่มีการสอบสวนอายุการใช้งานในร่างกายขาเทียม PIP, 14 ปีก่อนการถอนเงินของตนออกจากตลาดโดย Afssaps มีนาคม 2010อธิบดีเพื่อสุขภาพ (DGS) และ Afssaps โทรเช้าพุธรายงานไปยังรัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุขในเรื่องนี้


http://sante.lefigaro.fr/actualite/2012/02/01/17193-protheses-pip-premiere-plainte-contre-lafssaps